Národní týden povědomí o bezpečnosti zdravotnických prostředků 2023 byl zahájen v Pekingu 10.Xu Jinghe, zástupce ředitele China Drug Administration (CFDA), na slavnostním zahájení odhalil, že v posledních letech dosáhla čínská regulační práce pro zdravotnické prostředky velkého pokroku, průmysl zdravotnických prostředků zažívá boom, bylo schváleno mnoho špičkových zdravotnických prostředků. V roce 2022 dosáhly hlavní obchodní příjmy Číny v oblasti zdravotnických prostředků 1,3 bilionu juanů a staly se tak druhým největším trhem na světě.
Rozumí se, že v roce 2014 vydala Státní léková správa Zvláštní schvalovací postupy pro inovativní zdravotnické prostředky (pro zkušební implementaci) a v prosinci téhož roku byl první inovativní zdravotnický prostředek schválen k zařazení do seznamu.Státní léková správa dosud schválila 217 inovativních produktů zdravotnických prostředků a schválené produkty pokrývají mnoho špičkových zdravotnických prostředků, jako je systém těžké iontové terapie, systém protonové terapie, chirurgický robot, umělé krevní cévy atd. dosáhl dvojnásobné sklizně co do množství i kvality.
V revizi výrobků zdravotnických prostředků Státní protiléková správa zavedla pracovní mechanismus, jak přesunout těžiště technické revize zdravotnických prostředků do fáze produktového výzkumu a vývoje se zaměřením na možné průlomy v klíčových technologiích, klíčových materiálech, základní komponenty a produkty s nezávislými právy duševního vlastnictví a předem zasahovat, aby vedl a urychlil výzkum a vývoj klíčových klíčových technologií, a podpořil tak průlom v čínských špičkových zdravotnických zařízeních tím, že se ujme vedení tváří v tvář hlavním průlomy.Domácí „mozkový kardiostimulátor“, systém magnetické rezonance 5.0T, umělé srdce třetí generace a další produkty jsou nadále uváděny, aby se dosáhlo domácích průlomů v oblasti špičkových zdravotnických prostředků, aby se vyřešila situace, že některé produkty jsou vážně závislé na dovozu.
Xu Jinghe představila, v současné době Čína vytvořila „předpisy pro dohled a správu zdravotnických prostředků“ jako celkového lídra, 13 příslušných podpůrných předpisů, více než 140 normativních dokumentů, více než 500 řídících principů registračního technického přezkumu pro podporu celku. životní cyklus regulačního systému správy zdravotnických prostředků;vydala 1937 norem pro zdravotnické prostředky, s konzistencí mezinárodních norem více než 90 %;a ve spolupráci několika oddělení vytvoření 2 platforem pro inovační spolupráci pro zdravotnická zařízení a biomateriály s umělou inteligencí;zřídit dvě dílčí střediska pro kontrolu a kontrolu zdravotnických prostředků v deltě řeky Jang-c'-ťiang a oblasti většího zálivu a 7 servisních stanic pro inovace zdravotnických prostředků a neustále stimulovat vitalitu průmyslových inovací a vysoce kvalitního rozvoje.
"V budoucnu budeme i nadále podporovat aplikaci vědeckého výzkumu v oblasti regulace zdravotnických prostředků, abychom dodali impuls průmyslové inovaci a vývoji."řekl Xu Jinghe.
Hongguan pečuje o své zdraví.
Zobrazit další produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Pokud jsou nějaké potřeby zdravotnického spotřebního materiálu, neváhejte nás kontaktovat.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odeslání: 11. července 2023