Týden národního povědomí o bezpečnosti zdravotnických prostředků 2023 byl spuštěn v Pekingu 10 .. Xu Jinghe, zástupce ředitele China Drug Administration (CFDA), odhalil na slavnostním zahájení, že v posledních letech učinila čínská regulační práce zdravotnických prostředků velký pokrok, průmysl zdravotnických prostředků vzkvétá, mnoho špičkových zdravotnických prostředků bylo schváleno, bylo schváleno mnoho špičkových zdravotnických prostředků a jsou uvedeny a práva a zájmy veřejného zdraví byly lépe chráněny. V roce 2022 dosáhla hlavního obchodního příjmu v Číně 1,3 bilionu juanů a stala se druhým největším trhem na světě.
Rozumí se, že v roce 2014 vydala státní správa léčiva zvláštní schvalovací postupy pro inovativní zdravotnické prostředky (pro provádění soudního řízení) a v prosinci téhož roku byl pro seznam schválen první inovativní zdravotnický prostředek. Až dosud státní správa léčiv schválila 217 inovativních produktů zdravotnických prostředků a schválené produkty pokrývají mnoho špičkových zdravotnických prostředků, jako je systém těžkých iontových terapie, protonový terapeutický systém, chirurgický robot, umělé krevní cévy atd., Které mají, které mají dosáhl dvojité sklizně z hlediska množství a kvality.
Při přezkumu produktů zdravotnických prostředků stanovila státní léčivo pracovní mechanismus pro posun těžiště technického přezkumu zdravotnických prostředků do fáze výzkumu a vývoje produktů se zaměřením na možné průlomy v klíčových technologiích, klíčových materiálech, Základní komponenty a výrobky s nezávislými právy duševního vlastnictví a předem zasahující, aby vedli a urychlili výzkum a vývoj klíčových základních technologií, aby se podpořila průlom špičkových lékařských zařízení Číny tím, že se ujal vedení tváří v tvář hlavnímu průlom. Domácí „mozkový kardiostimulátor“, 5.0T zobrazovací systém magnetické rezonance, umělé srdce třetí generace a další produkty jsou i nadále uvedeny v seznamu, aby se dosáhlo domácích průlomů ve špičkových zdravotnických prostředcích, aby vyřešilo situaci, že některé produkty jsou vážně závislé na dovozu.
Xu Jinghe představila v současné době Čína vytvořila „předpisy o dohledu a řízení zdravotnických prostředků“ jako celkový vůdce, 13 relevantních podpůrných předpisů, více než 140 normativních dokumentů, více než 500 registrace technického přezkumu pro podporu celku životní cyklus regulačního systému správy zdravotnických prostředků; vydané 1937 standardy zdravotnických prostředků, s mezinárodními standardy konzistence více než 90%; a ve spolupráci s více odděleními zřízení 2 platforem pro inovační spolupráci pro zdravotnické prostředky a biomateriály umělé inteligence; Zřídit dva subcentry lékařských zařízení a inspekci v deltě řeky Yangtze River a v oblasti Greater Bay Area a 7 inovačních stanic zdravotnických prostředků a neustále stimulují vitalitu průmyslových inovací a vysoce kvalitní rozvoj.
"V budoucnu budeme i nadále propagovat aplikaci regulačního vědeckého výzkumu zdravotnických prostředků, abychom zvýšili dynamiku průmyslovým inovacím a rozvoji." Xu Jinghe řekl.
Hongguan se stará o vaše zdraví.
Podívejte se na další produkt Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Pokud existují nějaké potřeby lékařských comsumables, neváhejte nás kontaktovat.
hongguanmedical@outlook.com
Čas příspěvku: Jul-11-2023