Mezi řadou aktivit týdne inovací zdravotnických prostředků se fórum o inteligentní výrobě a inteligentní regulaci zdravotnických prostředků konalo 11. září v Suzhou. Fórum zřídilo inteligentní pobočku výroby a inteligentního dohledu v čínském průmyslu zdravotnických prostředků a bylo poctěno pozvat 7 vyšších odborníků, aby sdíleli nejnovější trendy a technologie inteligentní výroby a jak úspěšně dosáhnout digitální transformace.
V reakci na poptávku mnoha podniků byla formálně zřízena inteligentní pobočka pro výrobu a inteligentní dohled v Číně. Prostřednictvím přehlídky rukou byl Wu Haoran, generální ředitel Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., konečně zvolen viceprezidentem první inteligentní pobočky pro výrobu a inteligentní dohled a Yu Lin, hlavní inženýr národního lékaře Zařízení Industry Technology Innovation Alliance, byla zvolena jako generální tajemník první inteligentní pobočky pro výrobu a inteligentní dohled. Po formálním zřízení pobočky inteligentní výroby a inteligentního dohledu bude i nadále přijímat členy na všech úrovních, včetně odborníků a podniků, a ti, kteří mají záměr a splňují podmínky, jsou vítány. Účelem podvýboru je sloužit a podporovat rozvoj inteligentních výrobních a inteligentních dohledu v průmyslu zdravotnických prostředků a předložit návrhy, opatření a standardy produktu pro související práci. Pro podniky, které chtějí provádět digitální transformaci, může podvýbor poskytovat všechny druhy služeb souvisejících s řízením dodavatelského řetězce a výrobním procesem.
Tradiční regulační model pro výrobu společností zdravotnických prostředků je obvykle časově náročný, jako jsou pravidelné inspekce na místě a vzorkování vzorků a proces není dostatečně flexibilní, aby včas reagoval na nové technologie a inovace v trh. Proto s rozvojem průmyslu zdravotnických prostředků některé země a regiony postupně zavádějí flexibilnější a digitalizovanější regulační metody ke zlepšení účinnosti a přizpůsobivosti.
Dr. Cao Yun, vedoucí inženýr na úrovni výzkumných pracovníků Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, provedl srovnávací analýzu: Inteligentní regulace je hlavně u vysoce rizikových produktů a místo toho, aby šel na web jako v tradičním regulačním modelu. Lze jej provádět vzdáleně a prostřednictvím živého vysílání. Takový přístup má čtyři výhody:
1. Zátěž pro podniky lze snížit.
2. údaje lze včas aktualizovat a mohou být zaručena z hlediska přesnosti a účinnosti.
3. vzdálený dohled se provádí pomocí internetové digitalizace a nalezené problémy lze také připomenout segmentu Enterprise včas.
4. užitečné je také správa daní založená na předvolci.
UDI, jako jedinečná identifikace zdravotnických prostředků, je také důležitým nástrojem v rámci inteligentní regulace. Většina podniků dokončila přiřazení UDI v procesu inteligentní regulace. Liu Liang, vedoucí inženýr Informačního centra pro správu státní správy, sdílel použití národní platformy pro databázi zdravotnických prostředků založených na UDI, která může posílit transparentnost, úplnost a včasnost údajů o sledovatelnosti produktu prostřednictvím UDIS-angasovaných produktů a usnadnit se a usnadnit a usnadnit dohled a sledování produktů regulačními orgány. Pokud se chcete dozvědět více o UDI, můžete věnovat pozornost online učebně sítě pro inovace zdravotnických prostředků a související obsah „jedinečné identifikace zdravotnických prostředků (UDI) dodržování a implementačních školení“ bude nahrán na související fórum Video, abyste se mohli naučit.
Nutnost digitální transformace inteligentní výroba v podnicích zdravotnických prostředků
Pohled na úroveň národní politiky:
V současné době národní politika vede všechna průmyslová odvětví na digitální transformaci.2022 1. května, uvedená implementace „dohledu a řízení výroby zdravotnických prostředků“: Registrovatelé zdravotnických prostředků, Filers, zadané produkční podniky by měly vytvořit systém správy záznamů Zajistěte, aby záznamy byly pravdivé, přesné, úplné a sledovatelné. Povzbuzujte žadatele o registraci zdravotnických prostředků, filery, svěřené výrobní podniky k přijetí pokročilých technických prostředků k vytvoření systému správy informací k posílení řízení výrobního procesu. (Kapitola III, článek 33)
Samotné podniky se dívají na situaci:
Přitěžující trend stárnutí populace v Číně postupně narušuje demografickou dividendu, kterou se kdykoli užívá výrobní průmysl, což vede k rostoucím výrobním nákladům, snižování nákladů se stal naléhavým úkolem přežití a rozvoje podniků. Aby společnosti splnily tuto výzvu, musí společnosti přijmout aktivní opatření k posílení jejich konkurenceschopnosti, aby zajistily, že výroba je rychlejší a flexibilnější.
Hongguan se stará o vaše zdraví.
Podívejte se na další produkt Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Pokud existují nějaké potřeby lékařských comsumables, neváhejte nás kontaktovat.
hongguanmedical@outlook.com
Čas příspěvku: září-25-2023