V rámci série aktivit Týdne inovací zdravotnických prostředků se 11. září v Suzhou konalo Fórum o inteligentní výrobě a inteligentní regulaci zdravotnických prostředků.Fórum založilo pobočku Inteligentní výroby a inteligentního dohledu Čínské asociace průmyslu lékařských zařízení a bylo poctěno pozvat 7 zkušených odborníků, aby se podělili o nejnovější trendy a technologie inteligentní výroby a jak úspěšně dosáhnout digitální transformace.
V reakci na poptávku mnoha podniků byla formálně založena pobočka Inteligentní výroby a inteligentního dohledu Čínské asociace průmyslu lékařských zařízení.Zvednutím ruky byl Wu Haoran, generální ředitel Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., nakonec zvolen viceprezidentem první pobočky inteligentní výroby a inteligentního dohledu, a Yu Lin, hlavní inženýr National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, byla zvolena generálním tajemníkem první pobočky inteligentní výroby a inteligentního dohledu.Po formálním zřízení pobočky Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision bude pokračovat v náboru členů na všech úrovních, včetně odborníků a podniků, a ti, kteří mají záměr a splňují podmínky, se mohou přihlásit.Účelem podvýboru je sloužit a podporovat rozvoj inteligentní výroby a inteligentního dohledu v odvětví zdravotnických prostředků a předkládat návrhy, opatření a standardy výrobního odvětví pro související práci.Podnikům, které chtějí provádět digitální transformaci, může podvýbor poskytovat všechny druhy služeb souvisejících s řízením dodavatelského řetězce a výrobním procesem.
Tradiční regulační model pro výrobu výrobců zdravotnických prostředků je obvykle časově náročný, jako jsou pravidelné kontroly na místě i odběr vzorků, a tento proces není dostatečně flexibilní, aby včas reagoval na nové technologie a inovace v oboru. trh.S rozvojem odvětví zdravotnických prostředků proto některé země a regiony postupně zavádějí flexibilnější a digitalizované regulační metody ke zlepšení účinnosti a adaptability.
Dr. Cao Yun, vedoucí inženýr na úrovni výzkumného pracovníka z Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, provedl srovnávací analýzu: chytrá regulace je hlavně pro vysoce rizikové produkty a místo toho, aby šla na místo jako v tradičním regulačním modelu, lze jej provádět na dálku a prostřednictvím živého vysílání.Takový přístup má čtyři výhody:
1. lze snížit zátěž podniků.
2. údaje lze aktualizovat včas a lze je zaručit z hlediska přesnosti a účinnosti.
3. Dálkový dohled se provádí pomocí digitalizace internetu a zjištěné problémy lze včas připomenout i segmentu enterprise.
4. Užitečná je také daňová správa založená na předběžném výpočtu.
UDI jako jedinečná identifikace zdravotnických prostředků je také důležitým nástrojem v rámci chytré regulace.Většina podniků dokončila zadání UDI v procesu inteligentní regulace.Pan Liu Liang, hlavní inženýr Informačního centra státní správy léčiv, sdílel používání národní platformy databáze zdravotnických prostředků založené na UDI, která může posílit transparentnost, úplnost a aktuálnost údajů o sledovatelnosti produktů prostřednictvím produktů přiřazených UDI a usnadnit dohled a sledování výrobků regulačními orgány.Pokud se chcete dozvědět více o UDI, můžete věnovat pozornost online učebně Medical Device Innovation Network a související obsah „Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session“ bude nahrán na související fórum. video, které se můžete naučit.
Nezbytnost digitální transformace Smart Manufacturing v podnicích zdravotnických zařízení
Pohled na úrovni národní politiky:
V současné době národní politika vede všechna průmyslová odvětví k digitální transformaci. 2022 1. května bylo zavádění „dohledu a řízení výroby zdravotnických prostředků“ zmíněno: registrátoři zdravotnických prostředků, registrátoři, pověřené výrobní podniky by měly zavést systém správy záznamů, aby zajistit, aby záznamy byly pravdivé, přesné, úplné a sledovatelné.Povzbuďte žadatele o registraci zdravotnických prostředků, registrátory, pověřené výrobní podniky, aby přijali pokročilé technické prostředky k vytvoření systému řízení informací k posílení řízení výrobního procesu.(kapitola III, článek 33)
Samotné podniky se na situaci dívají:
Zhoršující se trend stárnutí populace v Číně postupně narušuje demografickou dividendu, kterou kdysi využíval zpracovatelský průmysl, což vede ke zvyšování výrobních nákladů, snižování nákladů se stalo naléhavým úkolem pro přežití a rozvoj podniků.Aby společnosti čelily této výzvě, musí přijmout aktivní opatření ke zvýšení své konkurenceschopnosti, aby zajistily rychlejší a flexibilnější výrobu.
Hongguan pečuje o své zdraví.
Zobrazit další produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Pokud jsou nějaké potřeby zdravotnického spotřebního materiálu, neváhejte nás kontaktovat.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odeslání: 25. září 2023