Registrace do zahraničí |Čínské společnosti představují 19,79 % z 3 188 nových registrací zdravotnických prostředků v USA v roce 2022
Podle MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) dosáhl počet registrací nových produktů zdravotnických prostředků ve Spojených státech v roce 2022 3 188, což zahrnuje celkem 2 312 společností (výrobců zdravotnických prostředků) ve 46 zemích.Mezi nimi 478 společností v Číně (včetně Hong Kongu, Macaa a Tchaj-wanu) získalo 631 registrací produktů zdravotnických prostředků v USA, což představuje 19,79 % z celkového počtu nových registrací produktů zdravotnických prostředků v USA, přičemž 4,1 % meziroční pokles objemu.
Podle MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) má v roce 2022 mezi nově registrovanými produkty zdravotnických prostředků ve Spojených státech „implantabilní kardioverter-defibrilátor (non-Crt)“ nejvyšší počet nově registrovaných produktů s 275 kusy a pěti registrované společnosti;na druhém místě je „kardiální ablační perkutánní katétr“ s 221 kusy nově registrovaných přípravků a pěti registrovanými firmami;na třetím místě jsou „měkké rohovkové kontaktní čočky pro dlouhodobé nošení“ s 216 kusy nově registrovaných produktů a pěti registrovanými společnostmi.Třetí jsou „měkké rohovkové kontaktní čočky pro dlouhodobé nošení“, počet nově registrovaných přípravků je 216 a počet registrovaných podniků 5.
Stojí za zmínku, že mezi 20 nejlepšími kategoriemi výrobků má pouze jeden výrobek čínský podnik, který v roce 2022 získal osvědčení o registraci výrobku, což jsou „polymerní zkušební rukavice“, a 62 ze 139 nově registrovaných výrobků pochází od čínských podniků, což představuje 44,6 %.
Navíc z pohledu celkové registrace čínských podniků mají mezi nově registrovanými produkty zdravotnických prostředků ve Spojených státech čínskými podniky v roce 2022 „polymerní vyšetřovací rukavice“ největší počet nových registrací, 62 kusů, účetní na 44,6 % z celkového počtu nových registrací v této kategorii a registrováno je 53 podniků, což představuje 44,54 % z celkového počtu nových registrací v této kategorii;následovaly „lékařsko-chirurgické roušky“, 61 ks nových registrací, což představuje 44,6 % z celkového počtu nových registrací.Na druhém místě jsou „lékařské chirurgické roušky“, počet nově registrovaných výrobků je 61, registrované podniky mají 60;na třetím místě je „elektronický teploměr“, počet nově registrovaných výrobků a registrovaných podniků je 25, 19.
Zdroj dat: MDCLOUD
Čas odeslání: 17. července 2023