B1

Zprávy

2024, sedm hlavních úprav v odvětví zdravotnických prostředků

Prostřednictvím vzestupů a pádů z roku 2023 se oficiálně začal cyklus roku 2024. Postupně se postupně zavádí řada nových zákonů o přežití, dorazil „čas na změnu“ zdravotnického průmyslu.

微信截图 _20240228091730
V roce 2024 se tyto změny konají ve zdravotnickém průmyslu:

 

01
Od 1. června, 103 druhů správy zařízení „skutečné jméno“

V únoru loňského roku vydala státní léčiva (SDA), Národní zdravotní komise (NHC) a Národní správa zdravotního pojištění (NHIA) „oznámení na třetí dávce provádění jedinečné identifikace zdravotnických prostředků“.
Podle úrovně rizikových a regulačních potřeb byly některé jednorázové produkty s velkou klinickou poptávkou, centralizovaný objem nákupu vybraných produktů, výrobky související s krásou a další zdravotnické prostředky třídy II identifikovány jako třetí dávka lékařských zařízení s jedinečným označováním.
Do této jedinečné implementace značení je zahrnuto celkem 103 typů zdravotnických prostředků, včetně ultrazvukového chirurgického vybavení, laserového chirurgického vybavení a příslušenství, vysokofrekvenční/radiofrekvenční chirurgické vybavení a příslušenství, aktivního vybavení pro endoskopické chirurgické, neurologické a kardiovaskulární chirurgické nástroje Intervenční zařízení, ortopedické chirurgické nástroje, diagnostické rentgenové stroje, fototerapejní zařízení, zařízení pro analýzu stimulačního systému, stříkací čerpadla, klinické laboratorní nástroje atd.
Podle oznámení, u zdravotnických prostředků zahrnutých ve třetí dávce implementačního katalogu, provádí žadatel o registraci následující práce řádně v souladu s požadavky na časový rámec:
Zdravotnictví vyrobené od 1. června 2024 musí mít jedinečné značení zdravotnických prostředků; Produkty dříve vyrobené pro třetí dávku implementace jedinečného značení nemusí mít jedinečné značení. Datum výroby je založeno na štítku zdravotnických prostředků.
Pokud se žadatel o registraci podává žádost o registraci od 1. června 2024, předloží identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky svého produktu v systému správy registrace; Pokud byla registrace přijata nebo schválena před 1. červnem 2024, žadatel o registraci předloží identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky svého produktu v systému správy registrace, když je produkt obnoven nebo změněn pro registraci.
Identifikace produktu není otázkou přezkumu registrace a individuální změny v identifikaci produktu nespadají do rozsahu změn registrace.
U zdravotnických prostředků vyrobených od 1. června 2024, předtím, než jsou uvedeny na trh a prodány, nahraje registraci nahraje identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky, vyšší úroveň balení a související údaje do databáze jedinečné identifikace zdravotnických prostředků v V souladu s požadavky příslušných standardů nebo specifikací zajistit, aby údaje byly pravdivé, přesné, úplné a sledovatelné.
U zdravotnických prostředků, které udržovaly informace v klasifikaci a kódové databázi lékařského spotřebního materiálu Státního zdravotního pojištění pro zdravotní pojištění, je nutné doplňovat a zlepšit klasifikaci a kódové pole lékařského spotřebního materiálu v oblasti zdravotního pojištění v jedinečné identifikační databázi. A zároveň vylepšete informace týkající se jedinečné identifikace zdravotnických prostředků při údržbě databáze klasifikace a kódu lékařského spotřebního materiálu zdravotního pojištění a potvrďte konzistenci údajů pomocí jedinečné identifikační databáze zdravotnických prostředků.

 

02

Květen-červen, čtvrtá dávka výsledků zadávání veřejných zakázek v oblasti spotřebního materiálu přistála na trhu
Dne 30. listopadu loňského roku oznámila čtvrtá šarže státního zadávání veřejných zakázek spotřebního materiálu navrhované vítězné výsledky. V poslední době Peking, Shanxi, Vnitřní Mongolsko a další místa zveřejnili oznámení o určení objemu nákupu dohody pro vybrané produkty při centralizovaném bandovaném nákupu lékařských spotřebních materiálů pro národní organizace, což vyžaduje, aby místní lékařské instituce určily produkty na nákup dohody jako stejně jako nákupní objem.
Podle požadavků bude NHPA společně s příslušnými odděleními vést lokality a vybrané podniky, aby odvedly dobrou práci při přistání a implementaci vybraných výsledků, aby zajistily, že pacienti po celé zemi mohou používat vybrané produkty v květnu-červnu 2024 po snížení ceny.
Velikost trhu sebraných produktů vypočtená na základě předem shromážděné ceny, asi 15,5 miliardy juanů, včetně 6,5 miliardy juanů za 11 odrůd spotřebního materiálu IOL a 9 miliard juanů za 19 druhů spotřebních prostředků na sportovní medicínu. S implementací shromážděné ceny bude dále stimulovat rozšíření tržního rozsahu IOL a sportovního lékařství.
03

Květen-červen, 32 + 29 Provincie Výsledky sběru spotřebních materiálů
Dne 15. ledna vydal úřad pro zdravotní pojištění Zhejiang oznámení o oznámení o výsledcích výběru centralizovaného bandrovaného nákupu koronárních intravaskulárních ultrazvukových diagnostických katétrů a infuzních čerpadel. Centralizovaný kupní cyklus pro oba typy spotřebního materiálu je 3 roky, vypočtený od skutečného data implementace vybraných výsledků v oblasti aliance. První rok dohodnutý objem nákupu bude implementován od května-června 2024 a konkrétní datum implementace bude stanoveno region Aliance.

 

Dva typy sběru a zadávání veřejných zakázek vedoucích společností Zhejiang tentokrát pokrývají 32 a 29 provincií.
Podle oficiálních webových stránek Úřadu pro zdravotní pojištění Zhejiang se v tomto místě zadávání zakázek Aliance aktivně účastní 67 podniků, průměrné snížení koronárního intravaskulárního ultrazvukového diagnostického sběru katétru ve srovnání s historickou cenou asi 53%, alianční plocha téměř roční úspory téměř úspor v téměř úsporách aliance téměř roční úspory v oblasti aliance téměř roční úspory v oblasti aliance v oblasti aliance v oblasti aliance roční roční úspora aliance 1,3 miliardy juanů; Sběr infuzních čerpadel Ve srovnání s historickou cenou průměrné snížení asi 76%, roční úspory aliance téměř 6,66 miliardy juanů.

 

04

Lékařská antikorupce pokračuje těžšími tresty za lékařské úplatkářství
Dne 21. července loňského roku se podle oficiálních webových stránek Národní komise pro zdraví rozmístěno jednoleté problémy s korupcí farmaceutických terénních zaměřených na rektifikační práci. 28. července se konala kontrola disciplíny a orgány dozoru ke spolupráci s národními farmaceutickými problémy s korupcí v terénu zaměřené na mobilizaci a nasazení na rektikci, která byla provedena na hloubkovém vývoji farmaceutického průmyslu v celém oboru, celý řetězec, celý řetězec,, celý řetězec,, celý řetězec,, celý řetěze celé pokrytí systematické správy.
V současné době je před koncem centralizované rektifikační práce pět měsíců. Od začátku roku se státní multipartmentální setkání zmínilo o farmaceutickém antikorupci, protikorupční granularita bude v novém roce nadále eskalovat.
Dne 29. prosince loňského roku přijalo sedmé zasedání stálého výboru čtrnáctého národního lidového kongresu „změny trestního práva Čínské lidové republiky (XII)“, které vstoupí od 1. března 2024.
Pozměňovací návrh výslovně zvyšuje trestní odpovědnost za některé vážné pozice úplatkářství. Článek 390 trestního práva byl pozměněn ke čtení: „Každý, kdo se dopustí trestného činu aktivního úplatkářství, bude odsouzen k pevnému období uvěznění z nejvýše tří let nebo trestního zadržení a bude uložen; Pokud jsou okolnosti vážné a úplatky se používá k získání nepřiměřené výhody, nebo pokud národní zájem utrpí významnou ztrátu, bude odsouzen k pevnému období uvěznění nejméně tři roky, ale ne více než deset let, a musí být a ne více než deset let a musí být pokutován; Pokud jsou okolnosti obzvláště závažné nebo pokud národní úrok utrpí významnou ztrátu, bude odsouzen k pevnému vězení za nejméně deset let nebo doživotní vězení. Více než deset let pevné vězení nebo doživotní vězení a pokuta nebo zabavení majetku. “
Pozměňovací návrh zmiňuje, že ti, kteří platí úplatky v oblastech ekologického prostředí, finančních a fiskálních záležitostí, produkce bezpečnosti, potravin a drog, prevence a úlevu katastrof, sociální zabezpečení, vzdělávání a lékařskou péči atd., A kteří provádějí nelegální a kriminální Činnosti budou poskytovány těžší pokuty.

 

05

Národní inspekce spuštěných velkých nemocnic
Na konci loňského roku vydala Národní zdravotnická komise program Velké inspekční práce v nemocnici (rok 2023-2026). V zásadě je rozsah této inspekce pro veřejné nemocnice (včetně nemocnic čínské medicíny) úrovně 2 (s odkazem na správu úrovně 2) a vyšší. Společensky provozované nemocnice jsou prováděny s odkazem v souladu se zásadami řízení.
Národní komise pro zdraví a wellness odpovídá za kontrolu nemocnic v rámci Komise (vedení) a za kontrolu a vedení inspekce nemocnic v každé provincii. Provincie, autonomní regiony, obce přímo pod ústřední vládou a komisí pro zdraví výroby a stavebních sborů v Xinjiangu v souladu se zásadou správy území, sjednocené organizace a hierarchické odpovědnosti, za provádění inspekčních prací v nemocnici plánovaným a krok za krokem způsobu .
V lednu letošního roku byla pro druhou úroveň (s odkazem na druhou úroveň managementu) a nad veřejné nemocnice čínské medicíny (včetně čínské a západní medicíny kombinované nemocnice a lékařské nemocnice etnické menšiny) zahájeny, Sichuan, Hebei a další provincie mají také vydal dopis, jeden po druhém, aby zahájil inspekci velkých nemocnic.
Zaměřená inspekce:
1. zda vyvíjet a implementovat centralizované rektifikační práce, „Devět pokynů“ a akční plán pro čistou praxi konkrétních opatření ke zlepšení praktické, cílené, snadno provozovatelné pravidla a předpisy a zavedení dlouhodobého mechanismu .
2. Zda centralizované rektifikační práce dosáhly „šesti na místě“ ideologického iniciace, sebekontroly a samoopravného, ​​přenosu stop, ověření problémů, organizační zacházení a zavedení mechanismů. Zda posílit dohled nad „klíčovou menšinou“ a klíčovými pozicemi. Ať už dodržovat principy „trestat, aby se zabránilo, léčit, zachránit, odrážet přísnou kontrolu a lásku, shovívavost a přísnost a přesně použít„ čtyři formy “k provedení práce.
3. zda posílit dohled nad přijímáním komerčních provizí, účasti na podvodných pojistných podvodech, nadměrné diagnóze a léčbě, nelegální přijímání darů, zveřejnění soukromí pacientů, doporučení zisku, podkopáním spravedlnosti lékařského ošetření a přijímání „červených paketů“, přijímání „červených paketů“ ze strany pacienta a přijímání provizí z podniku atd., Které jsou v rozporu s „devíti pokyny“ a „čisté praxí“. Dohled nad chováním čisté praxe.
4. Ať už vytvořit a zlepšit monitorovací a včasný varovný systém a regulační mechanismus pokrývající klíčové pozice, klíčové personál, klíčové lékařské chování, důležité léky a spotřební materiál, rozsáhlé zdravotnické vybavení, konstrukce infrastruktury, rozsáhlé opravy a další klíčové uzly a správně řešit problémy a provádět neustálé zlepšování.
5. Zda implementovat integritu lékařského výzkumu a souvisejících kodexů chování a posílit dohled nad integritou výzkumu.
06

Od 1. února podporujte vývoj těchto zdravotnických prostředků
Dne 29. prosince loňského roku vydala Národní komise pro rozvoj a reformu (NDRC) katalog pokynů pro úpravu průmyslové struktury (vydání 2024). Nová verze katalogu vstoupí v platnost 1. února 2024 a pokyn pro úpravu průmyslové struktury (vydání 2019) bude zrušen současně.
V oblasti medicíny je podporován inovativní vývoj špičkových zdravotnických prostředků.
Konkrétně zahrnuje: nové genové, proteinové a buněčné diagnostické vybavení, nová lékařská diagnostická zařízení a činidla, vysoce výkonné lékařské zobrazovací zařízení, špičkové radioterapeutické vybavení, vybavení podpory života pro akutní a kritické nemoci, lékařské zařízení podporované umělé inteligencí, lékařské vybavení, umělé inteligenci, lékařské vybavení, umělé inteligenci, asistované zpravodajství, umělé inteligenci, umělé inteligenci asistované inteligenci, umělé inteligenci, umělé zpravodajství, umělé inteligenci. Mobilní a vzdálené diagnostické a léčebné vybavení, špičkové rehabilitační pomůcky, špičkové implantovatelné a intervenční produkty, chirurgické roboty a další špičkové chirurgické vybavení a spotřební materiál, biomedicínské materiály, vývoj a aplikaci technologie aditivní výroby. Technologický vývoj a aplikace.
Kromě toho jsou do povzbuzeného katalogu zahrnuty také inteligentní lékařské ošetření, pomocný diagnostický systém lékařského obrazu, lékařský robot, nositelná zařízení atd.
07

Do konce června bude výstavba úzce spletených lékařských komunit
Na konci loňského roku vydala Národní komise pro zdraví a dalších 10 oddělení společně hlavní názory na komplexní podporu výstavby úzce spletených zdravotnických a zdravotnických komunit.
Zmíní se o tom, že: Do konce června 2024 bude výstavba úzce spletených lékařských komunit v kraji komplexně posunuta vpřed na provinčním základě; Do konce roku 2025 bude dosaženo významného pokroku ve výstavbě krajských lékařských komunit a budeme usilovat o dokončení úzce spletených krajských lékařských komunit s přiměřeným rozvržením, sjednoceným řízením lidských a finančních zdrojů, jasné pravomoci a povinnosti, efektivní provoz, rozdělení práce, kontinuita služeb a sdílení informací ve více než 90% krajů (obce) na celostátní úrovni; A do roku 2027 bude výstavba úzce spletených lékařských komunit v okresech komplexně propagována. Do roku 2027 dosáhnou lékařské komunity v krajské oblasti v zásadě v podstatě plné pokrytí.
Kruhový kruh poukazuje na to, že je nutné zlepšit síť služeb telemedicíny na místní úrovni, realizovat vzdálené konzultace, diagnostiku a školení s nemocnicemi na vyšší úrovni a podpořit vzájemné uznání vyšetření na místní úrovni, diagnostiku a výsledky vyšší úrovně. Telemedicínská služba jako jednotka jako jednotka bude v roce 2023 pokrýt více než 80% zdravotnických nemocnic a komunitních zdravotnických středisek v roce 2023 a v podstatě dosáhne plného pokrytí v roce 2025 a podporuje prodloužení pokrytí na úrovni vesnice.
Požadavek na trh po zadávání veřejných zakázek zařízení po celé zemi, vedený výstavbou krajských lékařských komunit po celé zemi, rychle roste a konkurence o klesající trh vřele roste.

 

Hongguan se stará o vaše zdraví.

Podívejte se na další produkt Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

Pokud existují nějaké potřeby lékařských comsumables, neváhejte nás kontaktovat.

hongguanmedical@outlook.com


Čas příspěvku: 28.-20. února