Prostřednictvím vzestupů a pádů roku 2023 cyklus roku 2024 oficiálně začal.Postupně se ustavuje řada nových zákonů přežití, v odvětví zdravotnických prostředků nastal „čas na změnu“.
V roce 2024 proběhnou v lékařském průmyslu tyto změny:
01
Od 1. června 103 druhů zařízení pro správu „skutečných jmen“.
V únoru loňského roku vydaly Státní protidrogová správa (SDA), Národní zdravotní komise (NHC) a Národní správa zdravotního pojištění (NHIA) „Oznámení o třetí dávce zavádění jedinečné identifikace zdravotnických prostředků“.
Podle úrovně rizika a regulačních potřeb byly některé produkty na jedno použití s velkou klinickou poptávkou, centralizovaný objem nákupu vybraných produktů, produkty související s lékařskou krásou a další zdravotnické prostředky třídy II identifikovány jako třetí šarže zdravotnických prostředků s jedinečným označením.
V této unikátní implementaci značení je zahrnuto celkem 103 typů zdravotnických prostředků, včetně ultrazvukového chirurgického vybavení, laserového chirurgického vybavení a příslušenství, vysokofrekvenčního/radiofrekvenčního chirurgického vybavení a příslušenství, aktivního vybavení pro endoskopickou chirurgii, neurologických a kardiovaskulárních chirurgických nástrojů – kardiovaskulární intervenční zařízení, ortopedické chirurgické nástroje, diagnostické rentgenové přístroje, fototerapeutická zařízení, zařízení pro analýzu stimulačního systému, injekční pumpy, klinické laboratorní přístroje a tak dále.
Podle Oznámení u zdravotnických prostředků zařazených do třetí šarže prováděcího katalogu žadatel o registraci provede následující práce uspořádaným způsobem v souladu s požadavky na časový rámec:
Zdravotnické prostředky vyrobené od 1. června 2024 mají jedinečné označení zdravotnických prostředků;výrobky dříve vyrobené pro třetí šarži implementace jedinečného značení nemusí mít jedinečné značení.Datum výroby musí být založeno na štítku zdravotnického prostředku.
Při podání žádosti o registraci od 1. 6. 2024 předloží žadatel o registraci v systému řízení registrací identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky svého produktu;byla-li registrace přijata nebo schválena před 1. červnem 2024, žadatel o registraci předloží identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky svého produktu v systému řízení registrace při obnovení nebo změně produktu za účelem registrace.
Identifikace produktu není předmětem kontroly registrace a jednotlivé změny v identifikaci produktu nespadají do rozsahu změn registrace.
U zdravotnických prostředků vyrobených od 1. června 2024 před uvedením na trh a prodejem nahraje žadatel o registraci identifikaci produktu nejmenší prodejní jednotky, vyšší úroveň balení a související údaje do databáze jednoznačné identifikace zdravotnických prostředků v v souladu s požadavky příslušných norem nebo specifikací, aby bylo zajištěno, že údaje jsou pravdivé, přesné, úplné a dohledatelné.
U zdravotnických prostředků, které mají vedeny informace v databázi klasifikace a kódů zdravotnického materiálu Státního zdravotního pojištění pro zdravotní pojištění, je nutné doplnit a zkvalitnit klasifikační a kódové pole zdravotnického materiálu zdravotního pojištění v databázi unikátní identifikace, a zároveň zlepšit informace související s jednoznačnou identifikací zdravotnických prostředků při vedení databáze klasifikací a kódů zdravotnického materiálu zdravotního pojištění a potvrdit konzistenci údajů s databází jedinečné identifikace zdravotnických prostředků.
02
Květen-červen, čtvrtá várka výsledků státních zakázek na spotřební materiál dorazila na trh
Dne 30. listopadu loňského roku oznámila čtvrtá várka státních zakázek na spotřební materiál navrhované vítězné výsledky.Nedávno Peking, Šan-si, Vnitřní Mongolsko a další místa zveřejnily Oznámení o stanovení objemu nákupu podle dohody pro vybrané produkty v centralizovaném pásmovém nákupu zdravotnického spotřebního materiálu pro národní organizace, které vyžaduje, aby místní zdravotnické instituce určily dohodu o nákupu produktů jako stejně jako objem nákupu.
Podle požadavků bude NHPA spolu s příslušnými odděleními vést lokality a vybrané podniky tak, aby odvedly dobrou práci při získávání a implementaci vybraných výsledků, aby bylo zajištěno, že pacienti v celé zemi budou moci vybrané produkty používat v květnu až červnu. 2024 po snížení cen.
Vypočteno na základě předem shromážděné ceny je velikost trhu sesbíraných produktů asi 15,5 miliard juanů, včetně 6,5 miliard juanů za 11 druhů spotřebního materiálu IOL a 9 miliard juanů za 19 druhů spotřebního materiálu pro sportovní medicínu.Zavedením inkasované ceny bude dále stimulovat rozšíření tržního měřítka IOL a sportovní medicíny.
03
Květen-červen, 32 + 29 provincií provádění sběru spotřebního materiálu
Dne 15. ledna vydal úřad zdravotního pojištění Zhejiang Oznámení o oznámení výsledků výběru centralizovaného páskového nákupu meziprovinciální unie na koronární intravaskulární ultrazvukové diagnostické katetry a infuzní pumpy.Cyklus centralizovaného pásmovaného nákupu pro oba typy spotřebního materiálu je 3 roky, počítáno od skutečného data realizace vybraných výsledků v alianci.Dohodnutý objem nákupů pro první rok bude realizován od května do června 2024 a konkrétní datum realizace určí region aliance.
Dva typy sběru a nákupu spotřebního materiálu vedené Zhejiangem tentokrát pokrývají 32 a 29 provincií.
Podle oficiálních stránek Zhejiang Medical Insurance Bureau se na tomto aliančním nákupním místě aktivně podílí 67 podniků, průměrné snížení odběru koronárního intravaskulárního ultrazvukového diagnostického katetru ve srovnání s historickou cenou asi 53 %, roční úspora v oblasti aliance téměř 1,3 miliardy juanů;infuzní pumpa kolekce ve srovnání s historickou cenou průměrného snížení o asi 76%, oblast aliance roční úspory téměř 6,66 miliardy juanů.
04
Lékařský boj proti korupci pokračuje s vyššími tresty za lékařské úplatky
Dne 21. července loňského roku se podle oficiálních webových stránek Národní zdravotnické komise nasazení jednoročního národního farmaceutického pole s korupční problematikou zaměřilo na nápravné práce.28. července se konala videokonference disciplinárních inspekčních a dozorových orgánů pro spolupráci s národními farmaceutickými oblastmi korupční problematiky zaměřené na mobilizaci nápravných prací a nasazení, zaměřené na hloubkový rozvoj farmaceutického průmyslu v celém oboru, celém řetězci, celé pokrytí systematického řízení.
V současné době zbývá pět měsíců do konce centralizovaných nápravných prací. 2023 Ve druhé polovině roku se zemí pod vysokým tlakem přehnala farmaceutická protikorupční bouře, která měla extrémně silný dopad na průmysl.Od začátku roku bylo na státním vícerezortním jednání zmíněno farmaceutické protikorupční, protikorupční granularita bude v novém roce dále eskalovat.
Dne 29. prosince loňského roku přijala sedmá schůze Stálého výboru Čtrnáctého národního lidového kongresu „Změny trestního zákona Čínské lidové republiky (XII)“, které vstoupí v platnost od 1. března 2024.
Novela výslovně zvyšuje trestní odpovědnost za některé závažné úplatkářské situace.§ 390 trestního zákona byl upraven tak, že zní: „Kdo spáchá trestný čin aktivního úplatkářství, bude potrestán odnětím svobody na dobu určitou, nejvýše tři roky nebo trestem odnětí svobody a bude potrestán peněžitým trestem;jsou-li okolnosti vážné a úplatek je použit k získání neoprávněné výhody nebo utrpí-li národní zájem značnou újmu, bude potrestán odnětím svobody na dobu určitou v délce nejméně tří let, nejvýše však deseti let, a být pokutován;jsou-li okolnosti zvlášť závažné nebo utrpí-li národní zájem značnou újmu, bude potrestán odnětím svobody na dobu určitou nejméně deset let nebo odnětím svobody na doživotí.více než deset let odnětí svobody na dobu určitou nebo doživotí a peněžitý trest nebo propadnutí majetku.“
Novela zmiňuje, že ti, kdo dávají úplatky v oblasti ekologického prostředí, finančních a fiskálních záležitostí, výroby bezpečnosti, potravin a drog, prevence a pomoci při katastrofách, sociálního zabezpečení, vzdělávání a lékařské péče atd., a provádějí nezákonné a trestné činy činnosti budou uděleny přísnější tresty.
05
Zahájena národní inspekce velkých nemocnic
Na konci loňského roku vydala Národní zdravotní komise Pracovní program inspekcí velkých nemocnic (Rok 2023-2026).V zásadě je rozsah této kontroly pro veřejné nemocnice (včetně nemocnic čínské medicíny) úrovně 2 (s odkazem na úroveň řízení 2) a vyšší.Sociálně vedené nemocnice jsou realizovány s odkazem v souladu se zásadami řízení.
Národní komise pro zdraví a wellness je odpovědná za inspekci nemocnic pod komisí (management) a za inspekci a vedení inspekcí nemocnic v každé provincii.Provincie, autonomní oblasti, obce přímo podřízené ústřední vládě a Zdravotní komisi výrobního a stavebního sboru Sin-ťiang v souladu se zásadou územního řízení, jednotné organizace a hierarchické odpovědnosti provádět inspekční práce nemocnic plánovaně a postupně .
V lednu tohoto roku byly pro druhou úroveň (s odkazem na druhou úroveň řízení) a výše uvedené veřejné nemocnice čínské medicíny (včetně kombinovaných nemocnic čínské a západní medicíny a lékařských nemocnic pro etnické menšiny) zahájeny, provincie Sichuan, Che-pej a další provincie. také vydal dopis, jeden po druhém, aby zahájil kontrolu velkých nemocnic.
Zaměřená kontrola:
1. Zda vyvinout a implementovat centralizovanou nápravnou práci, „devět pokynů“ a akční plán pro čistou praxi konkrétních opatření ke zlepšení praktických, cílených, snadno použitelných pravidel a předpisů a zřízení dlouhodobého mechanismu .
2. Zda centralizovaná nápravná práce dosáhla „šestky na místě“ ideologické iniciace, sebezkoumání a sebeopravy, předávání vodítek, ověřování problémů, organizační řešení a ustavení mechanismů.Zda posílit dohled nad „klíčovou menšinou“ a klíčovými pozicemi.Zda dodržovat zásady „trestat k prevenci, léčit k záchraně, odrážet přísnou kontrolu a lásku, shovívavost a přísnost a přesně používat „čtyři formy“ k provádění práce.
3. Zda posílit dohled nad přijímáním komerčních provizí, účastí na podvodných pojistných podvodech, přehnanou diagnózou a léčbou, nezákonným přijímáním darů, zveřejňováním soukromí pacientů, ziskovým doporučením, podkopáváním spravedlivosti lékařského ošetření, přijímáním „červených balíčků“ ze strany pacienta a přijímání provizí od podniku atd., které jsou v rozporu s „devěti směrnicemi“ a „čistou praxí“.Dohled nad chováním v čisté praxi.
4. Zda zavést a zlepšit systém monitorování a včasného varování a regulační mechanismus pokrývající klíčové pozice, klíčový personál, klíčové lékařské chování, důležitá léčiva a spotřební materiál, rozsáhlé lékařské vybavení, výstavbu infrastruktury, rozsáhlé projekty oprav a další klíčové uzly a správně řešit problémy a neustále zlepšovat.
5. Zda zavést integritu lékařského výzkumu a související kodexy chování a posílit dohled nad integritou výzkumu.
06
Od 1. února podporovat vývoj těchto zdravotnických prostředků
Dne 29. prosince loňského roku vydala Národní komise pro rozvoj a reformy (NDRC) Katalog pokynů pro přizpůsobení průmyslových struktur (vydání 2024).Nová verze katalogu vstoupí v platnost 1. února 2024 a zároveň bude zrušen Návod k seřízení průmyslových struktur (vydání 2019).
V oblasti medicíny je podporován inovativní vývoj špičkových zdravotnických prostředků.
Konkrétně zahrnuje: nové vybavení pro diagnostiku genů, proteinů a buněk, nové lékařské diagnostické vybavení a činidla, vysoce výkonné lékařské zobrazovací vybavení, špičkové radioterapeutické vybavení, vybavení pro podporu života pro akutní a kritická onemocnění, lékařské vybavení s umělou inteligencí, mobilní a vzdálená diagnostická a léčebná zařízení, špičkové rehabilitační pomůcky, špičkové implantabilní a intervenční produkty, chirurgické roboty a další špičkové chirurgické vybavení a spotřební materiál, biomedicínské materiály, vývoj a aplikace aditivních výrobních technologií.vývoj a aplikace technologií.
Kromě toho jsou v doporučeném katalogu také zahrnuty inteligentní lékařské ošetření, lékařský obrazový pomocný diagnostický systém, lékařský robot, nositelná zařízení atd.
07
Do konce června bude komplexně posouvána výstavba uzavřených okresních lékařských komunit
Na konci loňského roku Národní zdravotní komise a dalších 10 oddělení společně vydaly Pokyny pro komplexní podporu výstavby úzce propojených krajských lékařských a zdravotnických komunit.
Zmiňuje se v něm, že: do konce června 2024 bude na provinčním základě komplexně prosazována výstavba úzce provázaných okresních lékařských komunit;do konce roku 2025 bude dosaženo významného pokroku ve výstavbě okresních lékařských komunit a budeme usilovat o dobudování úzce propojených okresních lékařských komunit s rozumným uspořádáním, jednotným řízením lidských a finančních zdrojů, jasnými pravomocemi a odpovědnostmi, efektivní provoz, dělba práce, kontinuita služeb a sdílení informací ve více než 90 % krajů (obcí) celostátně;a do roku 2027 bude komplexně podporována výstavba úzce propojených okresních lékařských komunit.Do roku 2027 úzce propojené okresní lékařské komunity v podstatě dosáhnou plného pokrytí.
Oběžník poukazuje na to, že je nutné zlepšit síť telemedicínských služeb na místní úrovni, realizovat vzdálené konzultace, diagnostiku a školení s nemocnicemi vyšší úrovně a podporovat vzájemné uznávání místních vyšetření, diagnózy a výsledků na vyšší úrovni.Vezmeme-li provincii jako jednotku, bude telemedicínská služba v roce 2023 pokrývat více než 80 % městských zdravotnických nemocnic a komunitních center zdravotních služeb a v zásadě dosáhne plného pokrytí v roce 2025 a bude podporovat rozšíření pokrytí na úroveň vesnic.
Poháněna výstavbou okresních lékařských komunit po celé zemi, poptávka na trhu po nákupu zařízení na místní úrovni rychle roste a konkurence na potápějícím se trhu prudce eskaluje.
Hongguan pečuje o své zdraví.
Zobrazit další produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Pokud jsou nějaké potřeby zdravotnického spotřebního materiálu, neváhejte nás kontaktovat.
hongguanmedical@outlook.com
Čas odeslání: 28. února 2024