strana-bg - 1

Zprávy

Xu Jinghe: Excelování a převzetí mise a tvrdá práce na vytvoření nové kapitoly

Text / Z projevu Xu Jinghe, náměstka ředitele Státní protidrogové správy, na konferenci o ekonomických informacích o zdravotnických pomůckách Southern Institute dne 25. září

1695623917512096996

Lékařské přístrojejsou důležitým materiálním základem pro rozvoj zdraví lidí a zlepšování zdraví lidí.Vývojzdravotnické zařízeníprůmysl souvisí s implementací strategie Zdravá Čína a Manufacturing Powerful Country.Ústřední výbor strany a Státní rada přikládají velký význam inovativnímu a kvalitnímu rozvojizdravotnické zařízeníprůmysl.Generální tajemník Si Ťin-pching opakovaně zdůrazňoval, že je třeba urychlit, abychom nahradili krátkou řadu čínského špičkového lékařského vybavení, urychlili výzkum klíčových klíčových technologií, prolomili úzká hrdla technologie a vybavení a dosáhli nezávislé kontroly nad špičkovými technologiemi. lékařské vybavení.Zaměřit se na výzkum klíčových klíčových technologií, urychlit řešení řady léků, lékařského vybavení, lékařského vybavení, vakcín a dalších oblastí „krčního“ problému.Posílit základní výzkum a budování vědeckých a technologických inovačních kapacit, životodárnou mízu rozvoje biomedicínského průmyslu pevně v našich rukou.

Státní protidrogová správa se v posledních letech držela myšlenky Si Ťin-pchinga o socialismu s čínskými rysy v nové éře jako základní směrnice, vzala ochranu a podporu veřejného zdraví za vznešené poslání, urychlila skok z velké země výroby. zařízení do silné země výroby zařízení jako vývojového cíle, vědy, právního státu, internacionalizace a modernizace jako vývojové cesty, držela se nadřazenosti lidí a nadřazenosti života a vědoměji integrovala příčinu regulace zdravotnických zařízení do práce strany a země.Budeme si více uvědomovat integraci věci regulace zdravotnických prostředků do práce strany a státu, budeme podporovat budování právního státu pro regulaci zdravotnických prostředků, aktivněji implementovat vědecký akční plán pro čínskou regulaci léků, prohloubit reformu systému přezkumu a schvalování prolékařské přístrojerozhodněji a účastnit se mezinárodních výměn a spolupráce v oblasti regulacelékařské přístrojehlouběji, aby se podpořil vysoce kvalitní rozvoj průmyslových inovací s vědeckou regulací a moderním řízením a aby byla chráněna práva a zájmy v oblasti zdraví široké veřejnosti.

 

Silný průmysl vyžaduje silnou regulaci a silná regulace vytváří silný průmysl.Tváří v tvář nové éře rostoucího zájmu lidí o štěstí a zdraví a novému vývojovému modelu domácího a mezinárodního dvojitého cyklu se čínskázdravotnické zařízeníprůmysl se reformoval a inovoval, šel vpřed sen za snem a realizoval vývoj od nuly, od malého k velkému, od slabého k silnému, a nyní vstoupil do nové vývojové fáze „běží vedle, paralelně běží, vedou“ a koexistující.V současné době má čínský průmysl zdravotnických prostředků následující vlastnosti:

Za prvé, rozsah průmyslu roste každým dnem.V posledních letech se čínský průmysl zdravotnických prostředků rychle rozvíjí, s více než 32 000 výrobními podniky a více než 1 278 000 provozními podniky. rok, což je výrazně vyšší než celkové tempo růstu čínského farmaceutického průmyslu a tempo růstu globálního průmyslu zdravotnických prostředků.Podle Southern Institute of Pharmaceutical Economics Státního úřadu pro léčiva překročí příjmy Číny ze zdravotnických prostředků v roce 2023 200 miliard amerických dolarů a podíl na celosvětovém trhu zdravotnických prostředků dosáhne 28,5 %.

Za druhé, průmyslový vzor je stále jasnější.Rychlý rozvoj průmyslových klastrů, průmyslová aglomerace a průmyslový transfer souběžně, vytváření průmyslových klastrů v měřítku a charakteristických rysech.Bohai Rim, delta řeky Jang-c'-ťiang a Guangdong, Hongkong a oblast zálivu Macao jako tradiční tři velké klastry se nadále rozvíjejí vysokou rychlostí, některé zóny high-tech rozvoje, zóny ekonomického a technologického rozvoje a další klastry high-tech průmyslu zažívají boom , tvořící regionální průmyslové klastry s vynikající specializací na specializované obory.Expanze odvětví zdravotnických prostředků je středním proudem průmyslového řetězce a řídí vývoj celého průmyslového řetězce.

Za třetí, úroveň technologie se stále více zvyšuje.V posledních letech Čína nejen zrychlila, aby vyrovnala úzká místa a krátké desky v oblasti základních komponent, základního softwaru, základních materiálů a základní technologie, ale také sklidila pozoruhodné výsledky ve zlepšení výkonu a kvality výrobků. koncová zdravotnická zařízení, prolomení řady klíčových technologií základních komponent, jako jsou supravodivé magnety, urychlovače elektronů, RF/spektrometry atd., a klíčové technologie systému protonové a uhlíkové iontové terapie, ortopedické chirurgické roboty, umělé srdce třetí generace , Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System atd. se blíží nebo již dosáhly mezinárodní pokročilé úrovně.

Za čtvrté, inovační schopnost tohoto odvětví se každým dnem zrychluje.V posledních letech Státní protidrogová správa k povzbuzenízdravotnické zařízenítechnologická inovační politika nadále platí.Od letošního roku si inovativní produkty udržují dynamiku rychlého růstu a dosud bylo ke kotaci schváleno 41 inovativních produktů.Některé inovativní produkty, jako je mozkový kardiostimulátor, získaly první cenu národního vědeckého a technologického pokroku.

Za páté, systém řízení kvality je stále dokonalejší.V posledních letech, se stálým pokrokem v oblasti demonstrační výstavby, dohledu a nápravných snah v tomto odvětví se neustále zvyšuje, hlavní odpovědnost podniků za posílení implementace úrovně systému řízení kvality v odvětví zdravotnických prostředků se neustále zlepšuje.

Za šesté, mezinárodní vliv se rozšiřuje.V posledních letech se mezinárodní vliv čínských podniků vyrábějících zdravotnické prostředky rozšiřuje.Stále více čínských podniků s vyspělou technologií, vyhovujícím provozem a zvukovou kvalitou zavedlo strategii vývozu svých výrobků do moře a postupně prokázalo svůj mezinárodní vliv.Podle žebříčku 100 nejlepších na světězdravotnické zařízenívýrobců v roce 2022 zveřejněných autoritativní webovou stránkou průmyslu zdravotnických prostředků, 12 čínských společností úspěšně vstoupilo do seznamu.

Program „Zdravá Čína 2030“ uvádí, že zdraví je nezbytným požadavkem pro komplexní rozvoj lidských bytostí a základní podmínkou hospodářského a sociálního rozvoje.Jako důležitý prostředek k ochraně zdraví lidí,lékařské přístrojehrají stále důležitější roli v oblasti prevence, diagnostiky a léčby.Z naléhavých potřeb země a dlouhodobé poptávky je průmysl zdravotnických prostředků klíčovou oblastí, která se musí zaměřit na výhodné zdroje, a je to strategické nově vznikající odvětví se silným růstem, významem a impulsem.Komplexní výzkum a úsudek, v současnosti je čínský průmysl zdravotnických prostředků stále ve „zlatém vývojovém období“.Pod neustálou podporou a posilováním informatizace, digitalizace a inteligence se objeví mnoho nových změn v různých segmentech a liniíchlékařské přístroje.Nová generace lékařského zobrazování například urychlí vývoj inteligentní, vzdálené, miniaturizované, rychlé, přesné, multimodální fúze, diagnostické a léčebné integrace a bude pokračovat v neustálém zlepšování metodologie a výkonnosti genetického testování, souběžné diagnózy nádory a včasná diagnostika, prevence a diagnostika tuberkulózy a detekce nově se objevujících patogenů.Prostor pro modernizaci technologie rostlinných intervenčních zařízení je široký, inovace a vývoj nových implantabilních kardiostimulátorů, neurostimulátorů a dalších produktů je třeba věnovat pozornost rozvoji funkce regenerace a opravy tkání výzkumu a vývoje a transformace bioaktivních kompozitních materiálů a podporovat aplikace pokročilých materiálů, tkáňové inženýrství, 3D tisk a další technologie.

 

Za prvé, zlepšit regulační systém, posílit základy rozvoje.2021 revidovaná Pravidla pro dohled a správuZdravotnické zařízenís, právního státu ke konsolidaci a prohloubení dosažených výsledků reformy systému přezkoumání a schvalování zdravotnických prostředků, komplexního zavedení systému registrace zdravotnických prostředků, klinického hodnocení požadavků mezinárodních standardů, implementace tzv. evidenční systém pro organizace zabývající se klinickým hodnocením, implementace systému implicitního povolení projektu klinického hodnocení, který umožňuje podnikům provádět samotestování produktů v souladu se zákonem.Kromě toho byl zaveden systém podmíněného schvalování a rozšířený systém klinických studií s cílem upřednostnit přezkum a schvalování inovativních zdravotnických prostředků a podporovat klinickou propagaci a používání inovativních produktů.Až dosud byl celý systém řízení kvality a bezpečnosti zdravotnických prostředků celého životního cyklu tvořen jádrem „Předpisy pro dozor a správu zdravotnických prostředků“, podpořený 14 podpůrnými předpisy, více než 140 normativními dokumenty, více než 600 hlavních zásad pro registraci a technickou kontrolu a více než 760 bodů technické kontroly, což poskytuje silný právní stát pro inovativní a vysoce kvalitní rozvoj průmyslu zdravotnických prostředků.

Za druhé, plánování strategických priorit, navigace směrem rozvoje.V roce 2021 Státní protidrogová správa a řada resortů společně vydaly „14. pětiletý plán“ pro národní bezpečnost drog a podporu vysoce kvalitního rozvoje, jasný do konce období „14. pětiletého plánu“, tj. celková kapacita regulace léčiv blízko mezinárodní pokročilé úrovni, úroveň bezpečnosti léčiv a zabezpečení udržitelného rozvoje průmyslu zdravotnických prostředků.Do konce období „14. pětiletého plánu“ se celková kapacita regulace drog přiblíží mezinárodní pokročilé úrovni, úroveň bezpečnosti a zabezpečení drog se bude nadále zlepšovat a lidé budou spokojenější a více v pohodě s kvalitou a bezpečností léků.Bude více optimalizováno regulační prostředí na podporu kvalitního rozvoje odvětví, bude se nadále prohlubovat reforma systému přezkoumání a schvalování, bude schvalována řada klinicky potřebných inovativních léčiv, seznam klinicky hodnotných léčiv. inovativní léky budou urychleny a globálně inovativní léky a inovativní zdravotnické prostředky požadované v Číně budou uvedeny na území co nejdříve.Státní protidrogová správa společně s Ministerstvem průmyslu a informačních technologií, Ministerstvem zdravotnictví a dalšími resorty společně vydaly „14. pětiletý plán“ rozvoje průmyslu zdravotnické techniky, z něhož jasně vyplývá, že do roku 2025 bude úroveň čínského průmyslu lékařského vybavení se výrazně zlepší, pokud jde o pokročilé založení a modernizaci průmyslového řetězce, hlavní proud lékařského vybavení bude v zásadě efektivně dodáván a úroveň výkonu a kvality špičkového lékařského vybavení se výrazně zlepší, zpočátku tvoří základ pro veřejné zdraví a lékařské vybavení.Výkon a úroveň kvality špičkových produktů lékařského vybavení se výrazně zlepší a zpočátku bude vytvořena komplexní podpůrná kapacita pro veřejné zdraví a lékařské a zdravotnické potřeby.V posledních letech Státní protidrogová správa a příslušné resorty společně vydaly Akční plán pro soustředěný útok na špičkovou zdravotnickou techniku, Implementační plán pro aplikační akci Robotics+ a Hlavní stanoviska k urychlení inovativního rozvoje průmyslu zdravotnických prostředků, které posílily design na nejvyšší úrovni a pomohly při podpoře politiky otevřít širší cestu vývoje pro inovativní a vysoce kvalitní rozvoj průmyslu zdravotnických prostředků.Širší cesta rozvoje.

Za třetí, integrace zdrojů správy a získávání rozvojové síly.Státní protidrogová správa v posledních letech posílila spolupráci s mnoha resorty a zřídila umělou inteligencizdravotnické zařízeníplatforma pro spolupráci v oblasti inovací a platforma pro spolupráci v oblasti inovací v oblasti biomateriálů, aby se podpořilo synergické úsilí průmyslu, akademické obce, výzkumu, využívání a řízení a aby se shromáždila síla všech zúčastněných stran k vytvoření prudce rostoucí kinetické energie pro vysoce kvalitní rozvoj průmyslových inovací.Státní protidrogová správa společně s Ministerstvem průmyslu a informačních technologií (MIIT) provedla práci na odhalení seznamu zdravotnických prostředků a biomateriálů s umělou inteligencí, se zaměřením na popředí technologického rozvoje, s předstihem, výběrem špičkovýchlékařské přístrojea zaměřením na podporu vysoce kvalitního vývoje inovací zdravotnických prostředků s cílem získat sílu a posílení.Aktivně podporovat speciální výzkum a vývoj nových produktů pro detekci koronavirů Ministerstva vědy a techniky, registraci produktu speciálního extrakorporálního přístroje na okysličování plicních membrán (ECMO) Ministerstva průmyslu a informačních technologií.Delta řeky Jang-c'-ťiang, oblast zálivu, dvě dílčí revizní a inspekční středisko zdravotnických prostředků funguje stabilně, aby lépe sloužilo hlavním národním regionálním strategiím a lépe sloužilo inovacím v odvětví zdravotnických prostředků a vysoce kvalitnímu vývoji.

Za čtvrté, prohloubit reformu schvalování a inovativní mechanismus rozvoje.Státní léková správa v posledních letech pokračuje v prohlubování reformy systému přezkoumání a schvalování v souladu se „Zvláštními kontrolními postupy pro inovativníLékařské přístroje“ a „Postupy prioritního schvalování zdravotnických prostředků“ a upřednostňují přezkoumání a schvalování špičkových zdravotnických prostředků, jejichž základní technologie mají patenty na vynález v Číně a jejichž produkty mají první domácí vynález hlavního pracovního principu/mechanismu produkt, jehož produkty mají významnou hodnotu pro klinickou aplikaci a jsou naléhavě potřebné na klinice, a umožnit, aby tyto produkty „seděly ve frontě odděleně a běžely celou cestu“.Dosud 230 inovativních lékařských zařízení, jako je domácí mozkový kardiostimulátor, systém uhlíkové iontové terapie, systém protonové terapie, systém magnetické rezonance 5.0T, panoramatický dynamický PET/CT, umělé srdce třetí generace, umělé krevní cévy a další inovativní zdravotnická zařízení byly schváleny a uvedeny na trh, čímž došlo k průlomu v domácích špičkových zdravotnických zařízeních.V posledních letech Středisko technické kontroly zdravotnických prostředků neustále inovovalo iniciativy v oblasti přezkumu a vytvořilo pracovní mechanismus pro přesun zaměření technické revize zdravotnických prostředků do fáze vývoje produktu se zaměřením na produkty, které mohou dosáhnout průlomu v klíčových technologiích, klíčových materiálech a základní komponenty a mají nezávislá práva duševního vlastnictví, jako je systém ECMO, systém protonové uhlíkové iontové terapie a komorový asistenční systém a další špičková zdravotnická zařízení atd., a zasahují předem, aby vedli a urychlili výzkum klíčových klíčových technologií a vývoj, s cílem být průkopníkem v propagaci špičkových čínských lékařských zařízení k dosažení velkého průlomu.V současnosti Státní protidrogová správa zřídila devět servisních stanic pro inovace zdravotnických prostředků, aby podpořila inovaci místního průmyslu zdravotnických prostředků a vysoce kvalitní vývoj.

Za páté, rozvíjení regulační vědy s cílem zvýšit úroveň rozvoje. V roce 2019 zahájila Státní protidrogová správa Čínský akční plán pro regulaci drogové vědy, aby se přizpůsobila novým výzvám, které nové technologie, materiály, procesy, produkty, podniky a způsoby fungování přinášejí schvalování a regulaci a inovovat nové nástroje, normy a metody regulace ve snaze učinit regulaci lídrem a umožňovačem inovativního a vysoce kvalitního rozvoje tohoto odvětví.Doposud SDA rozpoznalo 9zdravotnické zařízeníregulační vědecké výzkumné základny, 29 klíčových laboratoří souvisejících s oblastí zdravotnických prostředků SDA a zahájila dvě série regulačních vědeckých projektů.S rostoucí hloubkou regulačního vědeckého výzkumu se při kontrole a schvalování zdravotnických prostředků a dohledu a řízení uplatňují nové nástroje, normy a metody, které poskytují vědeckou a technologickou podporu a moudrou podporu pro rozvoj průmyslových inovací a vysoké kvality.

Za šesté, prohloubit výměnu a spolupráci s cílem rozšířit rozvojový prostor.V posledních letech vedla Státní protidrogová správa ke zvýšení mezinárodní výměny a spolupráce, napomohla globálnímu sbližování, koordinaci a důvěře v regulaci zdravotnických prostředků, vedla vývoj čtyř mezinárodních směrnic pro řízení klinického hodnocení zdravotnických prostředků, vedla vývoj „části zdravotnických elektrických zařízení 2-90 vybavení pro respirační terapii s vysokým průtokem, základní bezpečnost a základní výkon“ „in vitro diagnostický testovací systém – metoda amplifikace nukleové kyseliny pro detekci nových požadavků a doporučení pro koronavirus (SARS-CoV-2)“ a dalších šest mezinárodních standardů.V současné době dosáhl celkový počet standardů zdravotnických prostředků v Číně 1 961 a stupeň souladu s mezinárodními standardy dosáhl více než 90 %.Aktivně se účastníme aktivit IMDRF, GHWP a dalších mezinárodních organizací, abychom pomohli urychlit globálnízdravotnické zařízeníregulační konvergence, koordinace a důvěra a pomoci čínským produktům zdravotnických prostředků, aby se lépe dostaly do globálního světa.

 

Generální tajemník Si Ťin-pching opakovaně zdůraznil, že zdraví lidí je důležitým symbolem národní prosperity a národní síly;že dodržování inovací má ústřední místo v celkové situaci modernizace Číny;a že kvalitní rozvoj je prvořadým úkolem komplexní výstavby moderní socialistické země.Významný symbol, stěžejní postavení a prvořadý úkol hluboce rozvíjí strategickou hodnotu a přední postavení zdraví lidí, inovací a kvalitního rozvoje při budování socialistické modernizace.Zpráva z 20. stranického kongresu navrhuje, abychom trvali na tom, že se hospodářský rozvoj zaměří na reálnou ekonomiku, podporu nové industrializace, urychlení výstavby silné výrobní země, země se silnou kvalitou, země se silnou sítí, silná digitální Čína a tak dále.Podporovat integraci a rozvoj klastrů strategických vznikajících průmyslových odvětví, budovat novou generaci informačních technologií, umělé inteligence, biotechnologie, nové energie, nových materiálů, špičkového vybavení, zelené ochrany životního prostředí a řady nových motorů růstu.25. srpna výkonná schůze Státní rady projednala a přijala „Akční plán rozvoje vysoké kvality farmaceutického průmyslu (2023–2025), „Akční plán rozvoje vysoce kvalitního průmyslu zdravotnického zařízení (2023–2025)“ a „Vysoká úroveň průmyslu lékařského vybavení -akční plán rozvoje kvality (2023-2025)“.Akční plán rozvoje (2023–2025) pro průmysl zdravotnického vybavení.Setkání zdůraznilo, že farmaceutický průmysl a průmysl zdravotnické techniky jsou důležitým základem zdravotní péče a mají vliv na život a zdraví lidí a celkovou situaci vysoce kvalitního rozvoje.Mělo by být vynaloženo úsilí na zlepšení odolnosti a modernizace farmaceutického průmyslu a průmyslu lékařského vybavení, zvýšení kapacity dodávek špičkových léků, klíčových technologií a surovin a pomocných materiálů a urychlení opravy krátkého sortimentu špičkových lékařských přístrojů. zařízení v Číně.Provádět hlavní rozhodnutí a rozmístění ústředního výboru a státní rady KSČ, urychlit modernizaci čínské regulace zdravotnických prostředků, urychlit pokrok Číny z velké země na silnou zemi ve výrobě zdravotnických prostředků, od regulačního konce zdravotnických prostředků, zaměříme se na následující aspekty práce:

Za prvé, pokračovat v prohlubování reformy systému revizí a schvalování, urychlit tempo inovativních zdravotnických prostředků na trhu.V současnosti Čínazdravotnické zařízeníprůmysl vstoupil do nové éry nezávislých inovací a vývoje především z napodobování.Schopnost vyvíjet zdravotnické prostředky a schopnost revidovat zdravotnické prostředky se staly základními prvky pro měření globální konkurenceschopnosti zdravotnických prostředků v dané zemi a regionu.Inovace jsou první hnací silou vedoucí k rozvoji a největším zdrojem pro podporu změn.Pro dohled před uvedením na trh je produkt králem.Vždy se budeme držet ducha vědy a ducha právního státu, aktivně se přizpůsobovat novým potřebám světového vědeckého a technologického pokroku a průmyslového rozvoje zdravotnických prostředků, aktivně se přizpůsobovat novým potřebám klinické léčby pacientů, neochvějně prohlubovat reformu systému kontroly a schvalování zdravotnických prostředků a neochvějně prosazovat vědecký výzkum v oblasti regulace zdravotnických prostředků, dále zlepšovat systém kontroly a schvalování, optimalizovat proces kontroly a schvalování a inovovat způsob kontroly a schvalování tak, abychom může s lepším výkonem.urychlit tempo inovativních zdravotnických prostředků na trhu.

Za druhé, vynaložíme veškeré úsilí na podporu budování právního státu pro zdravotnické prostředky a urychlíme vytvoření aktualizované verze právního systému pro regulacilékařské přístroje.Zákon o správě zdravotnických prostředků byl zahrnut do legislativního plánování stálého výboru 14. Národního lidového kongresu, což je významná událost v historii čínské regulace zdravotnických prostředků.Právo je nástroj k vytvoření nového života.Proces legislativy je procesem prohlubování chápání právazdravotnické zařízenířízení a proces modernizace vědecké, právní, mezinárodní a moderní úrovně správy zdravotnických prostředků.Budeme se držet orientace na problém, mezinárodní vize, reforem a inovací, vědeckého rozvoje a shromáždíme více síly, abychom vyvinuli maximální úsilí k vytvoření zákona o správě zdravotnických prostředků s modernějšími koncepty, harmoničtějšími hodnotami, ucelenějšími systémy a více spolehlivých mechanismů a dále posílit internacionalizaci a modernizaci správy čínských lékařských přístrojů.Právo je institucionální uspořádání pro veřejné štěstí.Budeme se držet vědecké, demokratické a otevřené legislativy a upřímně vítáme všechny sektory společnosti, aby se aktivně účastnily legislativního procesu zákona o správě zdravotnických prostředků a snažily se přispět svou moudrostí a silou.

Za třetí, provedeme hloubková opatření ke konsolidaci a zlepšení bezpečnosti léků a komplexně posílíme dohled nad kvalitoulékařské přístrojepo celý jejich životní cyklus.V průběhu let, se zaměřením na riziko a odpovědnost, systém a kapacitu, kvalitu a efektivitu, jsme pokračovali v řízenízdravotnické zařízeníkvality a bezpečnosti, zavedl klíčové odrůdy, klíčové vazby, klíčové oblasti a klíčové regiony a trval na zlepšení mechanismu řízení, posílení kapacity řízení, vyšetřování závažných případů a kontrole bezpečnostních rizik.V současné době, v souladu s požadavky na konsolidaci a zvýšení bezpečnosti léků, kolem prominentních otázek obecného zájmu široké veřejnosti, kolem nedostatků a slabin regulačního systému zdravotnických prostředků a budování kapacit, aby bylo možné komplexně konsolidovat výsledky speciální nápravy a aktivně zvyšovat efektivitu řízení koncentrace, praktických opatření, praktických tahů a hledat hmatatelné výsledky, aby lidé měli větší smysl pro přístup k lidem, aby regulační orgány měli větší smysl pro úspěch, a aby účastníci měli větší pocit uspokojení.

Za čtvrté, aktivně podporovat budování systému managementu kvality, pomáhatzdravotnické zařízeníprůmyslové inovace a vysoce kvalitní rozvoj.Kvalita produktů je životním lanem podniku.Podstata a klíčový bod řízení moderních zdravotnických prostředků spočívá v řízení systému kvality.Stejně jako neexistuje spravedlnost bez procesní spravedlnosti, neexistuje bezpečnost produktu bez bezpečnosti systému.V celém životním cyklu procesu řízení kvality zdravotnického prostředku mohou jakékoli drobné závady vést k rozbití systému.Systém kvality běží normálně, problém s produktem je náhodný;systém kvality běží abnormálně, produkt nemá problém je dárek.V oblasti zdravotnických prostředků je nutné provést výstavbu systému managementu kvality, předcházet rizikům se systémem, zajišťovat bezpečnost se systémem, posilovat schopnost systému, hledat vývoj se systémem.Při podpoře budování systému managementu kvality zdravotnických prostředků doufáme, žezdravotnické zařízeníprůmyslové sdružení může mít větší odhodlání a jednat.

Za páté, aktivně se podílet na mezinárodních výměnách a spolupráci, napomáhat globálnímu sbližování, koordinaci a důvěře v oblasti regulace zdravotnických prostředků.Dnešní svět je otevřený svět.Generální tajemník Si Ťin-pching zdůraznil, že „budování společenství lidského osudu je budoucností národů světa“."V současnosti se změna světa, změna doby a změna historie odvíjí bezprecedentním způsobem."„Potřebujeme rozšířit naši světovou vizi, získat hluboký vhled do trendu lidského rozvoje a pokroku, pozitivně reagovat na univerzální obavy lidí ze všech zemí, přispívat k řešení společných problémů, kterým lidstvo čelí, čerpat a absorbovat všechny vynikající civilizační úspěchy lidstva se širokým uvažováním, které zahrnuje všechny řeky, aby podpořilo budování lepšího světa.Přizpůsobením se vývoji ekonomické globalizace a liberalizace obchodu se budeme aktivně podílet na globálnímzdravotnické zařízeníregulační výměny a spolupráci s širší vizí, pozitivnějším přístupem a stabilnějším tempem a usilovat o podporu globálního sbližování, koordinace a důvěry v oblasti regulace zdravotnických prostředků, abychom společně určitým způsobem přispívali ke globálnímu veřejnému zdraví které si zaslouží tuto velkou éru.

Nebudeme daleko od hor a oceánů;nebudeme omezováni sluncem a měsícem, když jedeme na hybnosti.Světlejší budoucnost čínského průmyslu zdravotnických prostředků leží v budoucnosti, vepředu a pod nohama.Pracujme společně, v souladu s požadavky Státní protidrogové správy „hovořit o politice, silném dohledu, zajišťovat bezpečnost, podporovat rozvoj a prospívat životu lidí“, postupovat vpřed, tvrdě pracovat, urychlit skok z velké země do silné země ve výrobělékařské přístrojea více přispívat k ochraně a podpoře veřejného zdraví.

 

Hongguan pečuje o své zdraví.

Zobrazit další produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/

Pokud jsou nějaké potřeby zdravotnického spotřebního materiálu, neváhejte nás kontaktovat.

hongguanmedical@outlook.com


Čas odeslání: 17. října 2023